Väsentlig ändring av maskin
En väsentlig ändring enligt artikel 3.16 är en fysisk eller digital ändring efter utsläppande på marknaden eller ibruktagande, som tillverkaren inte förutsett eller planerat. Den ska skapa en ny fara eller öka en befintlig risk och kräva de särskilda skyddsåtgärder som definitionen anger. Den som genomför ändringen får normalt tillverkarens skyldigheter enligt artikel 18.
Innehåll på sidan
Det viktigaste i korthet
- Definitionen finns i artikel 3 i förordningen.
- Bedömningen ska dokumenteras.
- Utbyte mot likvärdiga delar är normalt inte en väsentlig ändring.
Hur gör man bedömningen?
Utgå från artikel 3.16 och en dokumenterad riskbedömning. Utöver ny fara eller ökad risk krävs antingen att skydd eller skyddsanordningar behöver införas så att det befintliga säkerhetsstyrsystemet måste ändras, eller att ytterligare skyddsåtgärder behövs för stabilitet eller mekanisk hållfasthet. Ett allmänt behov av säkerhetsåtgärder räcker alltså inte ensamt för definitionen.
Exempel: ökad hastighet och nytt styrsystem
Ett företag ökar hastigheten på en transportör och byter styrsystem. Ändringen kan öka risken för klämskador, men klassas inte automatiskt som väsentlig: pröva om alla villkor i artikel 3.16 uppfylls, inklusive kraven på skyddsåtgärder. Bedömningen kan leda till krav på ny bedömning av överensstämmelse.
Villkor som ska prövas tillsammans
| Fråga | Definitionens villkor |
|---|---|
| Tidpunkt och planering | Efter utsläppande eller ibruktagande; inte förutsedd eller planerad av tillverkaren |
| Säkerhetspåverkan | Ny fara eller ökad befintlig risk |
| Skyddsåtgärder | Ändring av säkerhetsstyrsystem vid nya skydd, eller ytterligare åtgärder för stabilitet eller mekanisk hållfasthet |
Vanliga misstag
- Att inte dokumentera bedömningen när ändringen anses icke väsentlig.
Vanliga frågor
Gäller det även ändringar av äldre maskiner utan CE-märkning?
En väsentlig ändring efter tillämpningsdatumet kan innebära att den ändrade maskinen ska uppfylla förordningen. Bedöm varje fall och ta hjälp vid osäkerhet.
Rekommendation · kommersiellt innehåll
Källor
Informationen är vägledande och ersätter inte förordningstexten eller juridisk rådgivning. Så arbetar vi med källor.