CE-märkning steg för steg
CE-märkning av en maskin sker i sex steg: avgränsa produkten och regelverken, riskbedöm, uppfyll kraven, dokumentera, bedöm överensstämmelse och utfärda EU-försäkran samt märk produkten.
Innehåll på sidan
Det viktigaste i korthet
- Börja tidigt – CE är en del av konstruktionen, inte ett slutmoment.
- Dokumentera beslut löpande.
1. Avgränsa produkten
Bestäm vad som är produkten: en maskin, en delvis fullbordad maskin, en säkerhetskomponent eller en sammansatt maskin. Kontrollera om den finns i bilaga I och vilka andra EU-regelverk som gäller.
2. Riskbedöm
Genomför en riskbedömning, oftast enligt EN ISO 12100. Den avgör vilka krav i bilaga III som är tillämpliga.
3. Uppfyll kraven
Välj lösningar och verifiera dem. Harmoniserade standarder ger presumtion om överensstämmelse för de krav de täcker.
4. Dokumentera
Sammanställ den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV och ta fram bruksanvisningen.
5. Bedöm överensstämmelse
Artikel 25 skiljer mellan tre fall: produkter i bilaga I del A kräver ett förfarande med anmält organ. För del B är intern tillverkningskontroll möjlig bara när relevanta harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer täcker samtliga tillämpliga grundläggande krav; annars krävs anmält organ. För produkter som inte finns i bilaga I används intern tillverkningskontroll enligt bilaga VI.
6. Försäkran och märkning
För maskiner och relaterade produkter: upprätta EU-försäkran om överensstämmelse enligt bilaga V del A och anbringa CE-märkningen enligt artiklarna 23–24. För delvis fullbordade maskiner gäller i stället artikel 11: teknisk dokumentation enligt bilaga IV del B, EU-försäkran för inbyggnad enligt bilaga V del B och monteringsanvisningar enligt bilaga XI. De CE-märks inte med stöd av maskinförordningen.
Vanliga misstag
- Att göra riskbedömningen i efterhand.
- Att lista standarder som inte faktiskt tillämpats.
- Att glömma andra regelverk som el- och EMC-krav.
Vanliga frågor
Hur lång tid tar en CE-märkning?
Det beror helt på maskinens komplexitet och hur tidigt arbetet startar. Ett strukturerat arbetssätt från början sparar mest tid.
Rekommendation · kommersiellt innehåll
Källor
Informationen är vägledande och ersätter inte förordningstexten eller juridisk rådgivning. Så arbetar vi med källor.